岳縣環(huán)評﹝2024﹞24號
湖南科倫制藥有限公司：
你公司（法人代表：鄒瑰麗，統(tǒng)一社會信用代碼：914306217459296826）報送的《湖南科倫集約化智能輸液生產線建設項目環(huán)境影響評價報告表》及報批申請書收悉。經(jīng)研究，批復如下：
一、你公司位于岳陽高新技術產業(yè)園，擬投資16887萬元建設“湖南科倫集約化智能輸液生產線建設項目”，租賃廠區(qū)東側已建成的獨立廠房作為項目生產場地，廠房毗鄰原廠區(qū)，建成后原廠區(qū)圍墻拆掉，租賃廠房與原廠區(qū)連通，新建項目原料、產品倉庫等依托原廠區(qū)，本項目為擴建項目，原有生產線不發(fā)生變動。項目以注射用氯化鈉、葡萄糖、左氧氟沙、鹽酸左氧氟沙星、甘露醇、利奈唑胺、甘油果糖、乳酸環(huán)丙沙星、碳酸氫鈉、羥乙基淀粉、甲硝唑等為原料，經(jīng)稱量、濃配、稀配、過濾、制瓶灌裝、滅菌、燈檢、包裝入庫等工序，生產注射液；項目設置兩條生產線（100mL專線、250mL專線），實際生產過程中會根據(jù)實際需求調整不同規(guī)格產品的產量，但最大產能不變，產能最大為70645萬瓶；項目制瓶工序使用聚丙烯粒料為原料，經(jīng)注吹設備，進行注塑吹瓶成型，成型后的PP塑瓶進行清洗后送至灌裝，封裝使用的聚丙烯組合蓋為外購的成品；項目聚丙烯粒料為醫(yī)用聚丙烯專用料，禁止使用再生塑料粒料。
根據(jù)湖南廣晟環(huán)保工程有限公司編制的建設項目環(huán)境影響報告表的基本內容、結論和岳陽市岳陽縣生態(tài)環(huán)境事務中心《湖南科倫集約化智能輸液生產線建設項目環(huán)境影響告表技術評估報告》（岳縣環(huán)事評估〔2024〕21號），本項目在落實報告表和本批復提出的各項生態(tài)環(huán)境保護措施，并確保各類污染物穩(wěn)定達標排放的前提下，項目對環(huán)境的不利影響能夠得到緩解和控制，我局原則同意該項目建設。
二、項目運營過程中必須全面落實環(huán)境影響報告表提出的各項生態(tài)環(huán)境保護措施和環(huán)境風險防范措施，并著重做好以下環(huán)保工作：
1.落實大氣污染防治措施。注塑過程中產生揮發(fā)性有機廢氣經(jīng)負壓收集后通過兩級活性炭吸附裝置處理，非甲烷總烴達《制藥工業(yè)大氣污染物排放標準》（GB37823-2019）表1排放限值后經(jīng)15m排氣筒排放。
加強管理，減少無組織廢氣排放，廠界非甲烷總烴濃度限值應符合《大氣污染物綜合排放標準》（GB16297-1996）中表2排放限值，廠區(qū)內非甲烷總烴濃度限值應符合《制藥工業(yè)大氣污染物排放標準》（GB37823-2019）表C.1排放限值。
2.落實廢水污染防治措施。按照“清污分流、雨污分流”原則完善項目區(qū)域內的雨水及污水管網(wǎng)。雨水經(jīng)廠區(qū)雨水管道收集后排入園區(qū)雨水管網(wǎng)；生產和生活廢水混合后一起進入廠區(qū)內現(xiàn)有污水處理站處理，采用調節(jié)+厭氧+好氧生化處理工藝，處理規(guī)模為900t/d，處理后的廢水達《混裝制劑類制藥工業(yè)水污染排放標準》（GB21908-2008）及園區(qū)污水處理廠進水標準后，排入園區(qū)納污管網(wǎng)，進入園區(qū)污水處理廠集中處置。
3.落實噪聲污染防治措施。優(yōu)化廠區(qū)平面布置，優(yōu)先選擇低噪聲設備和工藝，采取減振、隔聲、消聲等措施有效控制噪聲污染，加強廠區(qū)內固定設備、運輸工具、貨物裝卸等噪聲源管理，同時避免突發(fā)噪聲擾民。廠界噪聲應滿足《工業(yè)企業(yè)廠界環(huán)境噪聲排放標準》（GB12348-2008）3類標準。
4.落實固體廢物管理措施。按照“減量化、資源化、無害化”原則，對固體廢物進行分類收集、處理和處置，并建立健全固體廢物管理臺賬。廢濾芯、實驗室檢測廢液及廢物、不合格產品、廢活性炭等危險廢物，按照《危險廢物貯存污染控制標準》（GB 18597-2023）中要求規(guī)范貯存，定期交由有資質單位處置，并嚴格落實轉移聯(lián)單制度。一般工業(yè)固體廢物按照《一般工業(yè)固體廢物貯存和填埋污染控制標準》（GB18599-2020）中要求貯存，廢包裝材料主要有包裝袋和紙箱，統(tǒng)一收集后外銷；廢反滲透膜收集后由廠家回收；污水處理設施產生的污泥運至磚廠作為制磚的原料。
5.強化風險防范措施。加強廠區(qū)現(xiàn)場管理，設專門的環(huán)保機構及人員，加強各類生產設備的檢修、保養(yǎng)及人員培訓，儲備相關應急物資并組織應急演練，實現(xiàn)企業(yè)和園區(qū)的聯(lián)動機制，確保周邊環(huán)境安全。
三、依法須辦理應急管理、市場監(jiān)督等部門手續(xù)的，經(jīng)相關部門批準后方可開展建設活動。
四、建設項目的環(huán)境影響評價文件經(jīng)批準后，建設項目的性質、規(guī)模、地點、采用的生產工藝或者防治污染措施發(fā)生重大變動的，建設單位應當重新報批建設項目的環(huán)境影響評價文件。建設單位應在本項目實際排污之前辦理排污許可手續(xù)。工程建設必須嚴格執(zhí)行環(huán)境保護“三同時”制度及相關環(huán)境管理制度，并按照相關要求做好監(jiān)測和信息公開。
經(jīng)辦人：許 峰 2024年7月31日
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抄送：岳陽高新技術產業(yè)園區(qū)管委會，湖南廣晟環(huán)保工程有限公司 |