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國務(wù)院辦公廳關(guān)于改革完善醫(yī)療衛(wèi)生行業(yè)綜合監(jiān)管制度的指導(dǎo)意見(國辦發(fā)〔2018〕63號)
來源:中國政府網(wǎng)   2018-08-06 10:39
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各省、自治區(qū)、直轄市人民政府,國務(wù)院各部委、各直屬機構(gòu):

建立嚴(yán)格規(guī)范的醫(yī)療衛(wèi)生行業(yè)綜合監(jiān)管制度,是全面建立中國特色基本醫(yī)療衛(wèi)生制度、推進醫(yī)療衛(wèi)生治理體系和治理能力現(xiàn)代化的重要內(nèi)容。為改革完善醫(yī)療衛(wèi)生行業(yè)綜合監(jiān)管制度,經(jīng)國務(wù)院同意,現(xiàn)提出以下意見。

一、總體要求

(一)指導(dǎo)思想。全面貫徹黨的十九大和十九屆二中、三中全會精神,以習(xí)近平新時代中國特色社會主義思想為指導(dǎo),認(rèn)真落實黨中央、國務(wù)院關(guān)于深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的決策部署,深化轉(zhuǎn)職能、轉(zhuǎn)方式、轉(zhuǎn)作風(fēng),提高效率效能,轉(zhuǎn)變監(jiān)管理念、體制和方式,從重點監(jiān)管公立醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)轉(zhuǎn)向全行業(yè)監(jiān)管,從注重事前審批轉(zhuǎn)向注重事中事后全流程監(jiān)管,從單項監(jiān)管轉(zhuǎn)向綜合協(xié)同監(jiān)管,從主要運用行政手段轉(zhuǎn)向統(tǒng)籌運用行政、法律、經(jīng)濟和信息等多種手段,提高監(jiān)管能力和水平,為實施健康中國戰(zhàn)略、全方位全周期保障人民健康提供有力支撐。

(二)基本原則。

堅持政府主導(dǎo),綜合協(xié)調(diào)。加強黨對醫(yī)療衛(wèi)生行業(yè)綜合監(jiān)管的領(lǐng)導(dǎo),強化政府主導(dǎo)責(zé)任,明確部門職責(zé),堅持誰審批、誰監(jiān)管,誰主管、誰監(jiān)管。建立健全信息共享、相互銜接、協(xié)同配合的監(jiān)管協(xié)調(diào)機制。

堅持依法監(jiān)管,屬地化全行業(yè)管理。推進依法行政、規(guī)范執(zhí)法。合理界定并落實政府辦醫(yī)職責(zé)和醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)自主運營管理權(quán)限,明確醫(yī)療衛(wèi)生監(jiān)管責(zé)任。積極探索公立醫(yī)院管辦分開的有效實現(xiàn)形式,明確政府及相關(guān)部門的管理權(quán)力和職責(zé),構(gòu)建決策、執(zhí)行、監(jiān)督相互分工、相互制衡的權(quán)力運行機制。所有醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)不論所有制、投資主體、隸屬關(guān)系和經(jīng)營性質(zhì),均由所在地政府衛(wèi)生健康行政部門(含中醫(yī)藥管理部門,下同)實行統(tǒng)一監(jiān)管。

堅持社會共治,公開公正。健全社會監(jiān)督機制,全面推進信息公開,充分發(fā)揮信用體系的約束作用、行業(yè)組織的自律作用以及專業(yè)化組織、社會輿論和公眾的監(jiān)督作用。

堅持改革創(chuàng)新,提升效能。構(gòu)建權(quán)責(zé)明確、透明高效的綜合監(jiān)管機制,運用信息化等手段創(chuàng)新監(jiān)管方式,加強全要素、全流程監(jiān)管,提升執(zhí)法效能。

(三)總體目標(biāo)。到2020年,建立職責(zé)明確、分工協(xié)作、科學(xué)有效的綜合監(jiān)管制度,健全機構(gòu)自治、行業(yè)自律、政府監(jiān)管、社會監(jiān)督相結(jié)合的多元化綜合監(jiān)管體系,形成專業(yè)高效、統(tǒng)一規(guī)范、文明公正的衛(wèi)生健康執(zhí)法監(jiān)督隊伍,實現(xiàn)醫(yī)療衛(wèi)生行業(yè)綜合監(jiān)管法治化、規(guī)范化、常態(tài)化。

二、明確監(jiān)管主體和責(zé)任

(四)加強黨的領(lǐng)導(dǎo)。堅持和加強黨的全面領(lǐng)導(dǎo),不斷完善醫(yī)療衛(wèi)生行業(yè)黨建工作領(lǐng)導(dǎo)體制和工作機制。醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)要加強黨的領(lǐng)導(dǎo)和基層黨組織建設(shè)。充分發(fā)揮公立醫(yī)院黨委把方向、管大局、作決策、促改革、保落實的領(lǐng)導(dǎo)作用,基層黨支部的戰(zhàn)斗堡壘作用和黨員的先鋒模范作用。加強社會辦醫(yī)黨組織建設(shè)。督促監(jiān)管機構(gòu)和醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)深入貫徹習(xí)近平新時代中國特色社會主義思想和黨的十九大精神,全面貫徹黨的基本理論、基本路線、基本方略。完善公立醫(yī)院領(lǐng)導(dǎo)班子和領(lǐng)導(dǎo)人員特別是主要負(fù)責(zé)人監(jiān)督約束機制,加強對履行政治責(zé)任、行使職責(zé)權(quán)力、加強作風(fēng)建設(shè)等方面的監(jiān)督。強化黨風(fēng)廉政建設(shè)和行風(fēng)建設(shè),加大醫(yī)療衛(wèi)生行業(yè)反腐敗力度,筑牢監(jiān)管底線。

(五)強化政府主導(dǎo)責(zé)任。深入推進“放管服”改革,充分發(fā)揮政府在法治建設(shè)、行業(yè)規(guī)劃、標(biāo)準(zhǔn)制定、行業(yè)準(zhǔn)入、行政執(zhí)法等方面的主導(dǎo)作用。按照精簡、統(tǒng)一、效能的原則,整合集中醫(yī)療衛(wèi)生行業(yè)監(jiān)管職能和責(zé)任。在不單設(shè)實體性辦事機構(gòu)、不增加編制的前提下,依托現(xiàn)有資源,建立由衛(wèi)生健康行政部門牽頭、有關(guān)部門參加的綜合監(jiān)管協(xié)調(diào)機制,負(fù)責(zé)統(tǒng)籌綜合監(jiān)管的協(xié)調(diào)、指導(dǎo)和醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)重大案件查處等工作。制定完善部門權(quán)責(zé)清單,明確監(jiān)管職責(zé)。依法承擔(dān)醫(yī)療衛(wèi)生行業(yè)執(zhí)法監(jiān)督職責(zé)的機構(gòu)開展相關(guān)執(zhí)法監(jiān)督工作。

(六)落實醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)自我管理主體責(zé)任。醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)對本機構(gòu)依法執(zhí)業(yè)、規(guī)范服務(wù)、服務(wù)質(zhì)量和安全、行風(fēng)建設(shè)等承擔(dān)主體責(zé)任,其主要負(fù)責(zé)人是第一責(zé)任人。醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)要建立健全服務(wù)質(zhì)量和安全、人力資源、財務(wù)資產(chǎn)、績效考核等內(nèi)部管理機制。各級各類醫(yī)院要按照健全現(xiàn)代醫(yī)院管理制度的要求,制定醫(yī)院章程,建立決策、執(zhí)行、監(jiān)督相互協(xié)調(diào)、相互制衡、相互促進的治理機制,自覺接受行業(yè)監(jiān)管和社會監(jiān)督。引導(dǎo)社會辦醫(yī)療機構(gòu)加強各環(huán)節(jié)自律,提高誠信經(jīng)營水平。

(七)發(fā)揮行業(yè)組織自律作用。積極培育醫(yī)療衛(wèi)生行業(yè)組織,引導(dǎo)和支持其提升專業(yè)化水平和公信力,在制定行業(yè)管理規(guī)范和技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范執(zhí)業(yè)行為和經(jīng)營管理、維護行業(yè)信譽、調(diào)解處理服務(wù)糾紛等方面更好發(fā)揮作用。探索通過法律授權(quán)等方式,利用行業(yè)組織的專業(yè)力量,完善行業(yè)準(zhǔn)入和退出管理機制,健全醫(yī)療衛(wèi)生質(zhì)量、技術(shù)、安全、服務(wù)評估機制和專家支持體系。

(八)加強社會監(jiān)督。落實“誰執(zhí)法誰普法”普法責(zé)任制,推進普法教育,提高醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)和從業(yè)人員依法執(zhí)業(yè)意識,增強公眾健康權(quán)益意識。醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)自覺接受人大代表、政協(xié)委員監(jiān)督。支持社會各界參與監(jiān)督。加強醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)投訴舉報平臺建設(shè),加大對舉報違法行為的獎勵力度。完善輿情監(jiān)測和處置機制,發(fā)揮媒體監(jiān)督作用。發(fā)揮專業(yè)機構(gòu)和中介組織的技術(shù)支撐和社會監(jiān)督作用。

三、加強全過程監(jiān)管

(九)優(yōu)化醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)要素準(zhǔn)入。加快推進醫(yī)藥衛(wèi)生領(lǐng)域行政審批制度改革,相關(guān)部門按職責(zé)建立行政審批事項清單并向社會公示。優(yōu)化醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)、從業(yè)人員以及醫(yī)療技術(shù)、藥品、醫(yī)療器械等準(zhǔn)入和行政許可流程,推行醫(yī)療機構(gòu)、醫(yī)師和護士電子化注冊。制定社會辦醫(yī)療機構(gòu)設(shè)置的跨部門全流程綜合審批辦法。強化國家衛(wèi)生技術(shù)評估支持力量,發(fā)揮衛(wèi)生技術(shù)評估在醫(yī)療技術(shù)、藥品、醫(yī)療器械等臨床準(zhǔn)入、規(guī)范應(yīng)用、停用、淘汰等方面的決策支持作用。

(十)加強醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量和安全監(jiān)管。完善國家醫(yī)療質(zhì)量管理與控制制度建設(shè)和組織體系,健全法律法規(guī)、技術(shù)規(guī)范和標(biāo)準(zhǔn)體系,加強能力建設(shè)。協(xié)同行業(yè)組織、醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)、第三方專業(yè)機構(gòu)規(guī)范開展醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量評價。以醫(yī)療機構(gòu)自我質(zhì)量管理為基礎(chǔ),健全內(nèi)部質(zhì)量和安全管理體系和機制,嚴(yán)格落實醫(yī)療質(zhì)量和安全管理核心制度。通過日常信息化監(jiān)測和必要的現(xiàn)場檢查,實施外部質(zhì)量控制,加強對重點部門、重點專業(yè)、重要崗位、關(guān)鍵環(huán)節(jié)、高風(fēng)險人員的監(jiān)管。健全醫(yī)療機構(gòu)評審評價體系,對社會辦醫(yī)療機構(gòu)和公立醫(yī)療機構(gòu)的評審評價實行同等標(biāo)準(zhǔn)。

加強對醫(yī)療機構(gòu)采購和使用藥品、耗材、醫(yī)療器械等醫(yī)療相關(guān)產(chǎn)品的監(jiān)管。推行臨床路徑管理和臨床藥師制度,落實處方點評制度。強化藥品質(zhì)量監(jiān)管,健全藥品遴選、采購、處方審核、處方調(diào)劑、臨床應(yīng)用和評價等標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范,強化藥事管理和藥事服務(wù)。建立完善臨床用藥超常預(yù)警制度和對輔助用藥、高值醫(yī)用耗材等的跟蹤監(jiān)控制度,開展大型醫(yī)用設(shè)備使用監(jiān)督和評估,依法糾正和處理違法違規(guī)使用行為。

(十一)加強醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)運行監(jiān)管。加強公立醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)綜合績效考核,強化對社會效益、服務(wù)提供、綜合管理、成本控制、資產(chǎn)管理、可持續(xù)發(fā)展等方面的監(jiān)管。重點監(jiān)管公立醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)破除以藥養(yǎng)醫(yī)機制,落實藥品、耗材采購制度和醫(yī)療服務(wù)價格政策,建立科學(xué)合理的內(nèi)部薪酬分配機制等情況,控制醫(yī)療費用不合理增長。加強醫(yī)療、醫(yī)保、醫(yī)藥聯(lián)動,健全公立醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)的激勵約束機制。建立健全公立醫(yī)院全面預(yù)算管理、成本管理、財務(wù)報告、信息公開以及內(nèi)部和第三方審計機制,對公立醫(yī)院人員支出、基本建設(shè)和設(shè)備購置支出、負(fù)債、對外投資、資金結(jié)余使用等加大監(jiān)管力度。監(jiān)管結(jié)果與醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)的評定,以及主要負(fù)責(zé)人、相關(guān)責(zé)任人晉升、獎懲直接掛鉤。審計機關(guān)依法對醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)開展審計監(jiān)督。

嚴(yán)格執(zhí)行非營利性和營利性醫(yī)療機構(gòu)分類管理要求。加強對非營利性醫(yī)療機構(gòu)資金結(jié)余使用等方面的監(jiān)督管理,其所得收入除符合規(guī)定的合理支出外,只能用于醫(yī)療機構(gòu)的繼續(xù)發(fā)展,不得違反經(jīng)營目的,不得將收支結(jié)余用于分紅或變相分紅。加強對營利性醫(yī)療機構(gòu)盈利率的管控,依法公開服務(wù)價格等信息。對醫(yī)療機構(gòu)損害患者權(quán)益、謀取不當(dāng)利益的,依法依規(guī)懲處。

積極發(fā)揮各類醫(yī)療保險對醫(yī)療服務(wù)行為的引導(dǎo)與監(jiān)督制約作用,加強對醫(yī)療費用的調(diào)控。全面推開醫(yī)療保險智能監(jiān)控,積極探索將醫(yī)保監(jiān)管延伸到醫(yī)務(wù)人員醫(yī)療服務(wù)行為的有效方式。嚴(yán)厲打擊欺詐騙保行為,對騙取套取醫(yī)保資金行為依法依規(guī)加大懲處力度,保障醫(yī);鸢踩。

(十二)加強公共衛(wèi)生服務(wù)監(jiān)管。依法加強對環(huán)境保護、食品安全、職業(yè)衛(wèi)生、精神衛(wèi)生、放射衛(wèi)生、傳染病防治、實驗室生物安全、公共場所衛(wèi)生、飲用水衛(wèi)生、學(xué)校衛(wèi)生等公共衛(wèi)生服務(wù)的監(jiān)管。加強對國家基本公共衛(wèi)生服務(wù)和重大公共衛(wèi)生服務(wù)項目實施情況的績效考核和監(jiān)管,重點監(jiān)管資金使用效益、滿足群眾健康需求情況。加強對公立醫(yī)院、基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)和社會辦醫(yī)院完成公共衛(wèi)生服務(wù)、突發(fā)事件衛(wèi)生應(yīng)急處置、緊急醫(yī)學(xué)救援等任務(wù)的指導(dǎo)和考核。充分發(fā)揮醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)對健康危害因素的監(jiān)測、評估、預(yù)警作用,為綜合監(jiān)管提供依據(jù)。

(十三)加強醫(yī)療衛(wèi)生從業(yè)人員監(jiān)管。強化從業(yè)人員執(zhí)業(yè)行為監(jiān)管,加強對醫(yī)師資格證、醫(yī)師執(zhí)業(yè)證的監(jiān)管。加大醫(yī)療衛(wèi)生行業(yè)行風(fēng)建設(shè)力度,落實醫(yī)務(wù)人員醫(yī)德考評制度。繼續(xù)加強“九不準(zhǔn)”等相關(guān)制度執(zhí)行。嚴(yán)肅查處違法違規(guī)和違反醫(yī)德醫(yī)風(fēng)的執(zhí)業(yè)行為,將對違法違規(guī)行為的處罰納入醫(yī)療衛(wèi)生行業(yè)信用機制。

(十四)加強醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)行業(yè)秩序監(jiān)管。建立健全醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)行業(yè)秩序監(jiān)管聯(lián)防聯(lián)控機制。嚴(yán)厲打擊非法行醫(yī),加強對醫(yī)療養(yǎng)生類節(jié)目和醫(yī)療廣告宣傳的管理,嚴(yán)肅查處假冒醫(yī)療機構(gòu)或醫(yī)務(wù)人員宣講醫(yī)療和健康養(yǎng)生知識、推銷藥品、推薦醫(yī)療機構(gòu)等非法行為。嚴(yán)厲打擊醫(yī)藥購銷領(lǐng)域商業(yè)賄賂行為,以零容忍態(tài)度嚴(yán)肅查處損害群眾利益的案件。嚴(yán)厲打擊騙取、套取公共衛(wèi)生資金行為。嚴(yán)厲打擊涉醫(yī)違法犯罪行為,完善醫(yī)療糾紛預(yù)防和處理機制,加強平安醫(yī)院建設(shè)。

(十五)加強健康產(chǎn)業(yè)監(jiān)管。建立健全覆蓋健康產(chǎn)業(yè)全鏈條、全流程的包容、審慎、有效監(jiān)管機制,明確監(jiān)管責(zé)任,提高監(jiān)測能力。制定完善新型健康服務(wù)監(jiān)管政策,加強對醫(yī)療衛(wèi)生與養(yǎng)老、旅游、互聯(lián)網(wǎng)、健身休閑、食品等領(lǐng)域融合產(chǎn)生的新產(chǎn)業(yè)新業(yè)態(tài)新模式的監(jiān)管,完善對相關(guān)新技術(shù)的審慎監(jiān)管機制。通過規(guī)范試點、開展評估、公開信息、完善投訴和維權(quán)機制等多種方式,加強行業(yè)指導(dǎo),營造公平公正的發(fā)展環(huán)境。加強對藥品、醫(yī)療器械、康復(fù)輔助器具等相關(guān)產(chǎn)業(yè)的監(jiān)管,提升相關(guān)支撐產(chǎn)業(yè)研發(fā)制造水平。

四、創(chuàng)新監(jiān)管機制

(十六)完善規(guī)范化行政執(zhí)法機制。建立健全行政執(zhí)法公示、執(zhí)法全過程記錄、重大執(zhí)法決定法制審核以及行政裁量權(quán)基準(zhǔn)等制度,強化對行政權(quán)力的制約和監(jiān)督。落實執(zhí)法責(zé)任制和責(zé)任追究制,探索容錯糾錯和免責(zé)機制。完善行政執(zhí)法和刑事司法銜接程序。

(十七)全面推行“雙隨機、一公開”抽查機制。完善抽查清單,健全檢查人員名錄庫。對投訴舉報多、安全隱患大、有失信行為和嚴(yán)重違法違規(guī)記錄的醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu),增加抽查頻次,加大查處力度,依法向社會公開監(jiān)管信息。

(十八)建立健全醫(yī)療衛(wèi)生行業(yè)信用機制。將醫(yī)療衛(wèi)生行業(yè)行政許可、行政處罰等信用信息納入全國信用信息共享平臺。其中涉及企業(yè)的行政許可、行政處罰、抽查檢查結(jié)果等信息,通過國家企業(yè)信用信息公示系統(tǒng)統(tǒng)一歸集于企業(yè)名下并依法公示。建立醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)和醫(yī)務(wù)人員不良執(zhí)業(yè)行為記分制度。完善以執(zhí)業(yè)準(zhǔn)入注冊、不良執(zhí)業(yè)行為記錄為基礎(chǔ)的醫(yī)療衛(wèi)生行業(yè)信用記錄數(shù)據(jù)庫。建立醫(yī)療衛(wèi)生行業(yè)黑名單制度,加強對失信行為的記錄、公示和預(yù)警。建立健全依法聯(lián)合懲戒體系,實現(xiàn)“一處違法,處處受限”。

(十九)健全信息公開機制。完善相關(guān)部門和醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)信息公開目錄,明確信息公開主體、公開事項和時限要求。通過多種渠道,定期公開醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)的執(zhí)業(yè)資質(zhì)、人員信息、服務(wù)項目、收費標(biāo)準(zhǔn)以及相關(guān)許可、檢查、考核評估和行政處罰等信息。

(二十)建立風(fēng)險預(yù)警和評估機制。建立醫(yī)療衛(wèi)生風(fēng)險分級管控機制,形成統(tǒng)一的醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)質(zhì)量、安全和費用風(fēng)險監(jiān)測評估網(wǎng)絡(luò)。充分運用云計算、大數(shù)據(jù)、物聯(lián)網(wǎng)等現(xiàn)代信息技術(shù),整合抽查抽檢、定點監(jiān)測、違法失信、投訴舉報等相關(guān)信息,加強風(fēng)險評估和分析,提高發(fā)現(xiàn)問題和防范化解重大風(fēng)險能力。

(二十一)形成網(wǎng)格化管理機制。因地制宜將醫(yī)療衛(wèi)生行業(yè)綜合監(jiān)管工作納入城鄉(xiāng)社區(qū)網(wǎng)格化服務(wù)管理,合理配置監(jiān)管協(xié)管力量,做到“定格、定員、定責(zé)”,建立健全信息管理、各方聯(lián)動、協(xié)調(diào)處理、考核評價等制度。加強對醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)的日常巡查、專項督查、專項整治、處罰后復(fù)查等,建立健全線上線下一體化的監(jiān)管方式。

(二十二)建立綜合監(jiān)管結(jié)果協(xié)同運用機制。建立健全綜合監(jiān)管結(jié)果與醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)校驗、等級評審、醫(yī)保定點協(xié)議管理、重點專科設(shè)置、財政投入、評先評優(yōu)等的掛鉤機制,以及從業(yè)人員醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)監(jiān)管結(jié)果與職稱聘任、職務(wù)晉升、評先評優(yōu)、績效分配等的掛鉤機制,推進綜合監(jiān)管結(jié)果統(tǒng)籌運用。

五、加強保障落實

(二十三)落實部門責(zé)任。衛(wèi)生健康行政部門是醫(yī)療衛(wèi)生行業(yè)綜合監(jiān)管的主要負(fù)責(zé)部門,發(fā)展改革、教育、公安、民政、司法行政、財政、人力資源社會保障、生態(tài)環(huán)境、住房城鄉(xiāng)建設(shè)、水利、商務(wù)、人民銀行、審計、國資、海關(guān)、稅務(wù)、市場監(jiān)管、醫(yī)療保障、銀行保險監(jiān)管、中醫(yī)藥管理、藥品監(jiān)管、軍隊衛(wèi)生等部門依法承擔(dān)相應(yīng)監(jiān)管職責(zé)。各部門要落實監(jiān)管職責(zé),厘清責(zé)任鏈條,細(xì)化責(zé)任分工,確保工作責(zé)任到位、措施到位。出現(xiàn)重大責(zé)任事故,衛(wèi)生健康行政部門同承擔(dān)主要責(zé)任的職能部門依法依規(guī)共同承擔(dān)相應(yīng)的責(zé)任。

(二十四)加大責(zé)任追究力度。各地各部門要高度重視醫(yī)療衛(wèi)生行業(yè)綜合監(jiān)管制度建設(shè),加強領(lǐng)導(dǎo)、統(tǒng)一部署、協(xié)調(diào)推進。嚴(yán)肅查處各級政府相關(guān)部門責(zé)任人員在監(jiān)管工作中的失職瀆職行為,對國家公職人員依照規(guī)定給予行政處分,對黨員領(lǐng)導(dǎo)干部依照規(guī)定給予黨紀(jì)處分,涉嫌犯罪的,依法移交司法機關(guān)追究刑事責(zé)任。對發(fā)現(xiàn)問題多、社會反映強烈、監(jiān)管效果不明顯的地方、部門和人員嚴(yán)肅追責(zé)問責(zé)。加大對典型案例的通報力度,形成震懾。

(二十五)建立權(quán)威有效的督察機制。建立由國家衛(wèi)生健康委牽頭組織,相關(guān)部門參與的醫(yī)療衛(wèi)生行業(yè)綜合監(jiān)管督察機制。主要針對各。ㄗ灾螀^(qū)、直轄市)有關(guān)部門貫徹落實國家醫(yī)療衛(wèi)生行業(yè)綜合監(jiān)管相關(guān)政策情況、突出問題及處理情況、綜合監(jiān)管責(zé)任落實情況、政府分管領(lǐng)導(dǎo)的領(lǐng)導(dǎo)責(zé)任落實情況等開展督察,可下沉至部分地市有關(guān)部門。每兩年左右對各省(自治區(qū)、直轄市)督察一遍。對存在突出問題的地方和負(fù)有監(jiān)管職責(zé)的有關(guān)部門,可不定期開展專項督察。督察結(jié)果作為對相關(guān)領(lǐng)導(dǎo)干部考核評價任免的重要依據(jù)和地區(qū)綜合治理的重要內(nèi)容。重大問題報國務(wù)院,涉及違紀(jì)違法案件線索及時移交相關(guān)部門。各地可參照建立相應(yīng)的督察機制。

(二十六)完善法律法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)體系。積極推動醫(yī)療衛(wèi)生領(lǐng)域法律法規(guī)的制修訂工作。完善醫(yī)療衛(wèi)生執(zhí)業(yè)資格、資源配置、服務(wù)質(zhì)量、醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)經(jīng)濟運行等全流程技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)。針對“互聯(lián)網(wǎng)+醫(yī)療健康”等醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)新技術(shù)、新設(shè)備、新業(yè)態(tài)等,加快標(biāo)準(zhǔn)制修訂。

(二十七)提升信息化水平。基于全民健康信息平臺,健全醫(yī)療衛(wèi)生行業(yè)綜合監(jiān)管信息系統(tǒng)。加快實現(xiàn)各相關(guān)部門、各層級和醫(yī)療衛(wèi)生行業(yè)內(nèi)部各領(lǐng)域監(jiān)管信息的互聯(lián)互通和統(tǒng)一應(yīng)用,實現(xiàn)動態(tài)監(jiān)管。擴大在線監(jiān)測等的應(yīng)用范圍,推進手持移動執(zhí)法終端和執(zhí)法記錄儀的應(yīng)用。強化醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)和監(jiān)管部門網(wǎng)絡(luò)安全責(zé)任,保障信息安全。

(二十八)加強隊伍和能力建設(shè)。充實醫(yī)療衛(wèi)生行業(yè)綜合監(jiān)管力量,加強業(yè)務(wù)培訓(xùn),推進綜合監(jiān)管隊伍專業(yè)化、規(guī)范化、職業(yè)化。加強衛(wèi)生健康執(zhí)法監(jiān)督體系建設(shè),加強衛(wèi)生健康監(jiān)督機構(gòu)的資源配置及規(guī)范化建設(shè),完善依法履職所需的業(yè)務(wù)用房、設(shè)備購置以及執(zhí)法經(jīng)費等保障政策,逐步實行衛(wèi)生健康執(zhí)法人員職位分級管理制度。加強醫(yī)療衛(wèi)生行業(yè)執(zhí)法監(jiān)督隊伍作風(fēng)和紀(jì)律建設(shè),打造公正廉潔、執(zhí)法為民、敢于擔(dān)當(dāng)?shù)膱?zhí)法監(jiān)督體系。

(二十九)加強宣傳引導(dǎo)。大力宣傳醫(yī)療衛(wèi)生行業(yè)綜合監(jiān)管的重要作用,動員社會各方共同推進綜合監(jiān)管制度建設(shè)。加強輿論引導(dǎo),廣泛宣傳先進典型,發(fā)揮示范引領(lǐng)作用。


附件:1.重點任務(wù)分工

2.醫(yī)療衛(wèi)生行業(yè)綜合監(jiān)管部門職責(zé)分工

國務(wù)院辦公廳

2018年7月18日

(此件公開發(fā)布)



附件1


重點任務(wù)分工


重點任務(wù)

負(fù)  責(zé)  單  位

加強全過程監(jiān)管

優(yōu)化醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)要素準(zhǔn)入

國家衛(wèi)生健康委、國家發(fā)展改革委、科技部、民政部、國家中醫(yī)藥局、國家藥監(jiān)局、中央軍委后勤保障部衛(wèi)生局分別負(fù)責(zé),工業(yè)和信息化部、人力資源社會保障部、商務(wù)部、市場監(jiān)管總局參與(分別負(fù)責(zé)為各部門按職責(zé)分別牽頭,下同)

加強醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量和安全監(jiān)管

 

完善國家醫(yī)療質(zhì)量管理與控制的制度建設(shè)和組織體系等

國家衛(wèi)生健康委、教育部、民政部、司法部、國務(wù)院國資委、海關(guān)總署、國家中醫(yī)藥局、中央軍委后勤保障部衛(wèi)生局負(fù)責(zé)(排在第一位的部門為牽頭部門,下同)

加強對醫(yī)療機構(gòu)采購和使用藥品、耗材、醫(yī)療器械等醫(yī)療相關(guān)產(chǎn)品的監(jiān)管等

國家衛(wèi)生健康委、教育部、國務(wù)院國資委、海關(guān)總署、國家醫(yī)保局、國家中醫(yī)藥局、國家藥監(jiān)局、中央軍委后勤保障部衛(wèi)生局負(fù)責(zé)

加強醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)運行監(jiān)管

 

加強公立醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)綜合績效考核等

國家衛(wèi)生健康委、財政部分別負(fù)責(zé),國家發(fā)展改革委、教育部、人力資源社會保障部、國務(wù)院國資委、海關(guān)總署、國家醫(yī)保局、國家中醫(yī)藥局、中央軍委后勤保障部衛(wèi)生局參與

嚴(yán)格執(zhí)行非營利性和營利性醫(yī)療機構(gòu)分類管理要求等

國家衛(wèi)生健康委、國家發(fā)展改革委、教育部、民政部、財政部、人力資源社會保障部、國務(wù)院國資委、海關(guān)總署、稅務(wù)總局、市場監(jiān)管總局、國家醫(yī)保局、國家中醫(yī)藥局、中央軍委后勤保障部衛(wèi)生局負(fù)責(zé)

積極發(fā)揮各類醫(yī)療保險對醫(yī)療服務(wù)行為的引導(dǎo)與監(jiān)督制約作用等

國家醫(yī)保局、銀保監(jiān)會分別負(fù)責(zé),國家發(fā)展改革委、財政部、國家衛(wèi)生健康委、國家中醫(yī)藥局參與

加強公共衛(wèi)生服務(wù)監(jiān)管

國家衛(wèi)生健康委、國家發(fā)展改革委、教育部、財政部、生態(tài)環(huán)境部、住房城鄉(xiāng)建設(shè)部、水利部、海關(guān)總署、市場監(jiān)管總局、國家中醫(yī)藥局、中央軍委后勤保障部衛(wèi)生局負(fù)責(zé)

加強醫(yī)療衛(wèi)生從業(yè)人員監(jiān)管

國家衛(wèi)生健康委、國家中醫(yī)藥局、中央軍委后勤保障部衛(wèi)生局分別負(fù)責(zé)

加強醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)行業(yè)秩序監(jiān)管

國家衛(wèi)生健康委、中央宣傳部、中央網(wǎng)信辦、中央政法委、公安部、司法部、人力資源社會保障部、商務(wù)部、海關(guān)總署、市場監(jiān)管總局、廣電總局、國家醫(yī)保局、國家中醫(yī)藥局、國家藥監(jiān)局、中央軍委后勤保障部衛(wèi)生局分別負(fù)責(zé),國家監(jiān)委、最高人民法院、最高人民檢察院參與

加強健康產(chǎn)業(yè)監(jiān)管

國家衛(wèi)生健康委、中央網(wǎng)信辦、國家發(fā)展改革委、科技部、工業(yè)和信息化部、民政部、財政部、人力資源社會保障部、商務(wù)部、文化和旅游部、國務(wù)院國資委、海關(guān)總署、稅務(wù)總局、市場監(jiān)管總局、廣電總局、體育總局、國家醫(yī)保局、銀保監(jiān)會、國家中醫(yī)藥局、國家藥監(jiān)局負(fù)責(zé)

創(chuàng)新監(jiān)管機制

完善規(guī)范化行政執(zhí)法機制

國家衛(wèi)生健康委、國家中醫(yī)藥局負(fù)責(zé)

全面推行“雙隨機、一公開”抽查機制

國家衛(wèi)生健康委、國家發(fā)展改革委、人力資源社會保障部、海關(guān)總署、稅務(wù)總局、市場監(jiān)管總局、國家醫(yī)保局、國家中醫(yī)藥局、國家藥監(jiān)局負(fù)責(zé)

建立健全醫(yī)療衛(wèi)生行業(yè)信用機制

國家衛(wèi)生健康委、國家發(fā)展改革委、公安部、財政部、人力資源社會保障部、商務(wù)部、人民銀行、海關(guān)總署、稅務(wù)總局、市場監(jiān)管總局、國家醫(yī)保局、國家中醫(yī)藥局、國家藥監(jiān)局、中央軍委后勤保障部衛(wèi)生局、最高人民法院、最高人民檢察院負(fù)責(zé)

健全信息公開機制

國家衛(wèi)生健康委、國家發(fā)展改革委、教育部、財政部、人力資源社會保障部、商務(wù)部、國務(wù)院國資委、海關(guān)總署、稅務(wù)總局、市場監(jiān)管總局、國家醫(yī)保局、國家中醫(yī)藥局、國家藥監(jiān)局、中央軍委后勤保障部衛(wèi)生局負(fù)責(zé)

建立風(fēng)險預(yù)警和評估機制

國家衛(wèi)生健康委、中央網(wǎng)信辦、國家發(fā)展改革委、教育部、財政部、人力資源社會保障部、國務(wù)院國資委、海關(guān)總署、稅務(wù)總局、市場監(jiān)管總局、國家醫(yī)保局、國家中醫(yī)藥局、國家藥監(jiān)局、中央軍委后勤保障部衛(wèi)生局負(fù)責(zé)

形成網(wǎng)格化管理機制

國家衛(wèi)生健康委、中央政法委、住房城鄉(xiāng)建設(shè)部、國家中醫(yī)藥局負(fù)責(zé)

建立綜合監(jiān)管結(jié)果協(xié)同運用機制

國家衛(wèi)生健康委、國家發(fā)展改革委、教育部、財政部、人力資源社會保障部、國務(wù)院國資委、海關(guān)總署、市場監(jiān)管總局、國家醫(yī)保局、國家中醫(yī)藥局、中央軍委后勤保障部衛(wèi)生局負(fù)責(zé)

加強保障落實

落實部門責(zé)任

國家衛(wèi)生健康委、國家發(fā)展改革委、教育部、公安部、民政部、司法部、財政部、人力資源社會保障部、生態(tài)環(huán)境部、住房城鄉(xiāng)建設(shè)部、水利部、商務(wù)部、人民銀行、審計署、國務(wù)院國資委、海關(guān)總署、稅務(wù)總局、市場監(jiān)管總局、國家醫(yī)保局、銀保監(jiān)會、國家中醫(yī)藥局、國家藥監(jiān)局、中央軍委后勤保障部衛(wèi)生局等分別負(fù)責(zé)

加大責(zé)任追究力度

國家衛(wèi)生健康委負(fù)責(zé)

建立權(quán)威有效的督察機制

國家衛(wèi)生健康委負(fù)責(zé)

完善法律法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)體系

國家衛(wèi)生健康委、司法部、市場監(jiān)管總局、國家中醫(yī)藥局、中央軍委后勤保障部衛(wèi)生局負(fù)責(zé)

提升信息化水平

國家衛(wèi)生健康委、中央網(wǎng)信辦、國家發(fā)展改革委、工業(yè)和信息化部、財政部、國家中醫(yī)藥局、中央軍委后勤保障部衛(wèi)生局負(fù)責(zé)

加強隊伍和能力建設(shè)

國家衛(wèi)生健康委、中央組織部、國家發(fā)展改革委、財政部、人力資源社會保障部分別負(fù)責(zé),國家中醫(yī)藥局、中央軍委后勤保障部衛(wèi)生局參與

加強宣傳引導(dǎo)

中央宣傳部、中央網(wǎng)信辦、國家衛(wèi)生健康委分別負(fù)責(zé)

加強地方組織實施

 

各地要制定具體實施方案,將地方各級政府和有關(guān)部門的綜合監(jiān)管工作履職情況與其綜合目標(biāo)管理考核情況相掛鉤,納入重大事項督查范圍,切實提高監(jiān)管效能

各省(自治區(qū)、直轄市)人民政府分別負(fù)責(zé)




附件2


醫(yī)療衛(wèi)生行業(yè)綜合監(jiān)管部門職責(zé)分工


衛(wèi)生健康行政部門依法負(fù)責(zé)醫(yī)療機構(gòu)和醫(yī)療服務(wù)全行業(yè)監(jiān)管,加強醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量、安全和行為監(jiān)管,建立完善醫(yī)療質(zhì)量管理與控制體系、醫(yī)療安全與風(fēng)險管理體系,負(fù)責(zé)職責(zé)范圍內(nèi)的公共衛(wèi)生管理和執(zhí)法監(jiān)督,負(fù)責(zé)醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)、醫(yī)務(wù)人員、醫(yī)療技術(shù)、大型醫(yī)用設(shè)備的行政審批和監(jiān)管,牽頭開展對醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)的運行監(jiān)管和績效考核。

發(fā)展改革部門會同人民銀行負(fù)責(zé)完善社會信用體系。公安部門負(fù)責(zé)依法查處打擊各類擾亂醫(yī)院秩序、傷害醫(yī)務(wù)人員等違法犯罪行為,打擊非法行醫(yī)犯罪活動,配合加強平安醫(yī)院建設(shè)。民政部門負(fù)責(zé)醫(yī)療衛(wèi)生行業(yè)民辦非企業(yè)單位和醫(yī)療衛(wèi)生行業(yè)組織登記管理工作。司法行政部門負(fù)責(zé)指導(dǎo)醫(yī)療糾紛人民調(diào)解工作,會同衛(wèi)生健康行政部門加強醫(yī)療糾紛人民調(diào)解組織、隊伍和專家?guī)旖ㄔO(shè)。財政部門會同有關(guān)部門開展財務(wù)和專項資金監(jiān)管。人力資源社會保障部門負(fù)責(zé)醫(yī)療衛(wèi)生行業(yè)有關(guān)從業(yè)人員資格認(rèn)定的監(jiān)管。商務(wù)主管部門負(fù)責(zé)外商投資醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)設(shè)立及變更事項的審批和監(jiān)管。審計部門依法對醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)開展審計監(jiān)督。稅務(wù)部門負(fù)責(zé)醫(yī)療衛(wèi)生行業(yè)稅收管理。市場監(jiān)管部門負(fù)責(zé)醫(yī)療衛(wèi)生行業(yè)價格監(jiān)督檢查。醫(yī)療保障部門負(fù)責(zé)組織制定和調(diào)整藥品、醫(yī)療服務(wù)價格和收費標(biāo)準(zhǔn),制定藥品和醫(yī)用耗材的招標(biāo)采購政策并監(jiān)督實施,會同銀行保險監(jiān)管部門按照職責(zé)監(jiān)督管理納入醫(yī)保范圍內(nèi)醫(yī)療機構(gòu)相關(guān)服務(wù)行為和醫(yī)療費用。中醫(yī)藥管理部門負(fù)責(zé)中醫(yī)醫(yī)療機構(gòu)、中醫(yī)醫(yī)師、中醫(yī)醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)監(jiān)管。藥品監(jiān)管部門負(fù)責(zé)藥品、醫(yī)療器械的行政審批和監(jiān)管,負(fù)責(zé)執(zhí)業(yè)藥師的管理。軍隊衛(wèi)生部門負(fù)責(zé)軍隊醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)和服務(wù)監(jiān)管。教育、生態(tài)環(huán)境、住房城鄉(xiāng)建設(shè)、水利等部門依職責(zé)承擔(dān)相關(guān)公共衛(wèi)生服務(wù)監(jiān)管。民政、司法行政、教育、國資、海關(guān)、中醫(yī)藥管理、軍隊衛(wèi)生等部門依照職責(zé)負(fù)責(zé)所辦醫(yī)療機構(gòu)日常監(jiān)管工作,加強信息共享和聯(lián)合懲戒。其他相關(guān)部門按照職責(zé)做好醫(yī)療衛(wèi)生行業(yè)綜合監(jiān)管工作。