合理使用溫?zé)崂懑煷?警惕可疑不良事件發(fā)生
溫?zé)岚茨懑煷彩抢秒姶旁砗停ɑ颍┻h(yuǎn)紅外線技術(shù)產(chǎn)生的熱作用及機(jī)械原理產(chǎn)生的電動(dòng)按摩作用,達(dá)到改善血液循環(huán)、止痛、緩解肌肉緊張的一種理療設(shè)備,臨床主要用于軟組織源性疼痛、頸椎病、腰椎間盤突出癥、骨性關(guān)節(jié)炎、慢性前列腺炎等疾病。
自2002年至2009年6月30日,國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心共收到有關(guān)溫?zé)岚茨懑煷驳目梢舍t(yī)療器械不良事件報(bào)告230份,不良事件主要表現(xiàn)為頭暈、頭疼、惡心、嘔吐、軟組織疼痛、胸悶、心悸、皮疹、瘙癢、血壓升高、燙傷、麻木、腦溢血、白細(xì)胞數(shù)量異常增高、甚至個(gè)別患者死亡等。
隨著公眾健康意識(shí)的增強(qiáng),溫?zé)崂懑煷驳氖褂萌巳涸絹碓蕉,與此同時(shí),與其相關(guān)的可疑不良事件報(bào)告也逐漸增多。因此,提醒操作人員加強(qiáng)安全使用培訓(xùn)和對(duì)患者的宣教,嚴(yán)格按照說明書進(jìn)行操作;其次,提醒患者加強(qiáng)自我保護(hù)意識(shí),使用該設(shè)備前,應(yīng)在醫(yī)療機(jī)構(gòu)明確診斷的基礎(chǔ)上向有資質(zhì)的醫(yī)師咨詢是否可以使用,使用設(shè)備后,出現(xiàn)不適癥狀應(yīng)及時(shí)報(bào)告、就醫(yī)并采取相應(yīng)的措施;此外,有關(guān)生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)根據(jù)產(chǎn)品風(fēng)險(xiǎn)在使用說明書中以醒目的方式進(jìn)一步強(qiáng)調(diào)產(chǎn)品適應(yīng)證、禁忌證,以規(guī)避產(chǎn)品使用風(fēng)險(xiǎn),同時(shí)應(yīng)規(guī)范銷售方式,加強(qiáng)對(duì)銷售人員的培訓(xùn),絕不允許隨意宣傳擴(kuò)大使用范圍,并要主動(dòng)開展上市后不良事件監(jiān)測(cè)和再評(píng)價(jià)工作,不斷改進(jìn)產(chǎn)品,降低危害。