2018年上半年，在全縣各監(jiān)測單位的共同努力下，我縣藥品不良反應(yīng)、醫(yī)療器械不良事件、化妝品不良事件以及藥物濫用監(jiān)測工作取得了一定的成績。根據(jù)年初制訂的工作目標(biāo)，大多數(shù)上報(bào)單位能較好地完成目標(biāo)任務(wù)，做到時間過半任務(wù)完成過半，但仍有個別單位工作進(jìn)展較為緩慢。為及時總結(jié)全縣監(jiān)測工作現(xiàn)狀，反饋監(jiān)測工作進(jìn)展，現(xiàn)將2018年上半年（2018年1月1日-6月30日）全縣監(jiān)測情況通報(bào)如下：
一、報(bào)告收集情況
（一）藥品不良反應(yīng)監(jiān)測：全縣上報(bào)《藥品不良反應(yīng)報(bào)告表》231份，嚴(yán)重報(bào)告表34份，較去年同期有所增長。其中月田鎮(zhèn)中心衛(wèi)生院、毛田鎮(zhèn)中心衛(wèi)生院、張谷英鎮(zhèn)中心衛(wèi)生院、9634職工職院、湖南科倫制藥有限公司、湖南科倫醫(yī)藥貿(mào)易有限公司6個單位完成報(bào)告總數(shù)半年工作目標(biāo)；9634職工醫(yī)院超額完成全年工作目標(biāo)（見附表1：《2018年上半年藥械監(jiān)測情況統(tǒng)計(jì)表》）。
2、醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測：全縣共收集上報(bào)《可疑醫(yī)療器械不良事件報(bào)告表》65份，Ⅲ類醫(yī)療器械報(bào)告44份，占67.6%，較去年同期有所增長。其中縣人民醫(yī)院、縣中醫(yī)院、張谷英鎮(zhèn)中心衛(wèi)生院、毛田鎮(zhèn)中心衛(wèi)生院、麻塘鎮(zhèn)衛(wèi)生院、9634職工醫(yī)院、岳陽同安醫(yī)藥有限公司7個單位完成報(bào)告總數(shù)半年工作目標(biāo)；柏祥鎮(zhèn)中心衛(wèi)生院已完成全年工作目標(biāo)（見附表1：《2018年上半年藥械監(jiān)測情況統(tǒng)計(jì)表》）。
3、藥物濫用監(jiān)測：全縣共收集上報(bào)《藥物濫用監(jiān)測調(diào)查表》131份，按時完成半年工作任務(wù)，均由岳陽縣美沙酮門診負(fù)責(zé)上報(bào)（見附表2：《2018年上半年藥物濫用監(jiān)測情況統(tǒng)計(jì)表》）。
4、化妝品不良反應(yīng)監(jiān)測：上半年全縣共有18個單位填報(bào)了《化妝品不良反應(yīng)監(jiān)測報(bào)告表》69份。其中榮家灣食品藥品工商質(zhì)量監(jiān)督管理一、四所、黃沙街所、筻口所、月田所、東洞庭湖所已完成全年工作目標(biāo)（見附表3：《2018年上半年化妝品不良事件監(jiān)測情況統(tǒng)計(jì)表》）。
二、情況分析
2018年上半年全縣藥品不良反應(yīng)、醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測報(bào)告總體情況良好，但也有少數(shù)單位報(bào)告完成率、報(bào)告質(zhì)量以及新的、嚴(yán)重的報(bào)告占比等方面仍然存在一些問題。現(xiàn)將具體情況分析如下：
（一）報(bào)告完成情況整體進(jìn)度緩慢，藥品不良反應(yīng)零報(bào)告單位有：長湖鄉(xiāng)衛(wèi)生院、筻口鎮(zhèn)衛(wèi)生院、311職工醫(yī)院，器械不良事件零報(bào)告單位有：黃沙街、相思、長湖、楊林、新開、公田、筻口衛(wèi)生院、婦幼保健院、311醫(yī)院。上半年監(jiān)測工作進(jìn)度較慢的單位要及時查找原因，采取有效措施，認(rèn)真落實(shí)全縣藥械監(jiān)測工作，避免年底扎堆上報(bào)情況的發(fā)生。
（二）報(bào)告填寫不規(guī)范的現(xiàn)象仍然存在，監(jiān)測培訓(xùn)和督導(dǎo)工作需要持之以恒。從報(bào)告填寫質(zhì)量來看，通過多次的宣傳培訓(xùn)，我縣兩項(xiàng)監(jiān)測報(bào)告填寫質(zhì)量都有了大幅提升，但仍然還有個別上報(bào)單位報(bào)告存在缺項(xiàng)、錯報(bào)等現(xiàn)象，尤其是不良反應(yīng)過程描述過于簡單，在一定程度上降低了報(bào)告質(zhì)量。各上報(bào)單位監(jiān)測工作人員要加強(qiáng)業(yè)務(wù)學(xué)習(xí)，確保報(bào)告的真實(shí)性、完整性和準(zhǔn)確性。
新的、嚴(yán)重的監(jiān)測報(bào)告占比仍然較低，報(bào)告利用價值
亟待提升。從報(bào)告類型來看，我縣藥械不良反應(yīng)（事件）報(bào)告仍然以一般報(bào)告為主，新的、嚴(yán)重的監(jiān)測報(bào)告倒數(shù)占比較低，多個上報(bào)單位嚴(yán)重藥品不良反應(yīng)報(bào)告數(shù)量為0。希望各上報(bào)單位能夠加強(qiáng)重視，加大對新的、嚴(yán)重的報(bào)告收集力度，避免高利用價值報(bào)告的漏報(bào)、瞞報(bào)，提升我縣藥械不良反應(yīng)（事件）監(jiān)測報(bào)告利用水平。
三、下一步工作要求
（一）強(qiáng)化領(lǐng)導(dǎo)，提升監(jiān)測工作水平。各上報(bào)單位要高度重視藥品不良反應(yīng)和醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測工作，特別是監(jiān)測工作比較薄弱的，要切實(shí)把監(jiān)測工作列為本單位藥械安全監(jiān)管的重要工作內(nèi)容來抓，列入業(yè)務(wù)目標(biāo)考核指標(biāo)，落實(shí)人員職責(zé)，完善監(jiān)測工作制度。
（二）落實(shí)措施，確保監(jiān)測工作推進(jìn)效果。對于上半年監(jiān)測工作開展不到位的單位，要及時查找原因，想方設(shè)法推進(jìn)監(jiān)測報(bào)告的收集、管理工作，主動加強(qiáng)相關(guān)單位的溝通與聯(lián)系。
（三）突出重點(diǎn)，提高監(jiān)測工作質(zhì)量。要在保證報(bào)告數(shù)量穩(wěn)步增長的基礎(chǔ)上，重點(diǎn)收集新的、嚴(yán)重的藥品不良反應(yīng)及嚴(yán)重的醫(yī)療器械不良事件報(bào)告，提高新的、嚴(yán)重的報(bào)告比例，切實(shí)提高藥械不良反應(yīng)（事件）報(bào)告的質(zhì)量
附件:1、《2018年上半年藥械監(jiān)測情況統(tǒng)計(jì)表》
2、《2018年上半年藥物濫用監(jiān)測情況統(tǒng)計(jì)表》
3、 《2018年上半年化妝品不良事件監(jiān)測情況統(tǒng)計(jì)表》
岳陽縣不良反應(yīng)監(jiān)測中心
2018年7月10日
附表1：
2018上半年度藥品、醫(yī)療器械監(jiān)測情況統(tǒng)計(jì)表
|
序號 |
單位名稱 |
藥品報(bào)告 |
藥品嚴(yán)重報(bào)告 |
器械報(bào)告 |
|||
|
已完成報(bào)告數(shù)（例） |
已完成全年目標(biāo)任務(wù)（%） |
已完成報(bào)告數(shù)（例） |
已完成全年目標(biāo)任務(wù)（%） |
已完成報(bào)告數(shù)（例） |
已完成全年目標(biāo)任務(wù)（%） |
||
|
1 |
岳陽縣人民醫(yī)院 |
41 |
41% |
0 |
0% |
25 |
62.5% |
|
2 |
岳陽縣中醫(yī)院 |
20 |
40% |
3 |
30% |
8 |
53.3% |
|
3 |
岳陽縣城關(guān)鎮(zhèn)醫(yī)院 |
11 |
45.8% |
1 |
20% |
2 |
28.6% |
|
4 |
岳陽縣步仙鄉(xiāng)衛(wèi)生院 |
4 |
20% |
2 |
50% |
1 |
16.7% |
|
5 |
岳陽縣血防醫(yī)院 |
11 |
27.5% |
1 |
12.5% |
2 |
16.7% |
|
6 |
新墻鎮(zhèn)中心衛(wèi)生院 |
7 |
29.1% |
3 |
75% |
2 |
28.6% |
|
7 |
黃沙街鎮(zhèn)中心衛(wèi)生院 |
5 |
25% |
1 |
25% |
0 |
0% |
|
8 |
相思鄉(xiāng)衛(wèi)生院 |
6 |
30% |
1 |
25% |
0 |
0% |
|
9 |
長湖鄉(xiāng)衛(wèi)生院 |
0 |
0% |
0 |
0% |
0 |
0% |
|
10 |
鹿角鎮(zhèn)衛(wèi)生院 |
3 |
15% |
1 |
25% |
\\ |
無考核 |
|
11 |
月田鎮(zhèn)中心衛(wèi)生院 |
10 |
50% |
2 |
50% |
2 |
33.3% |
|
12 |
楊林鄉(xiāng)衛(wèi)生院 |
7 |
35% |
0 |
0% |
0 |
0% |
|
13 |
張谷英鎮(zhèn)中心衛(wèi)生院 |
8 |
40% |
3 |
75% |
4 |
66.7% |
|
14 |
甘田鄉(xiāng)衛(wèi)生院 |
1 |
5% |
0 |
0% |
\\ |
無考核 |
|
15 |
岳陽縣新開鎮(zhèn)衛(wèi)生院 |
10 |
50% |
0 |
0% |
0 |
0% |
|
16 |
婦幼保健院 |
6 |
25% |
0 |
0% |
0 |
0% |
|
17 |
9634職工醫(yī)院 |
25 |
125% |
7 |
175% |
5 |
83.3% |
|
18 |
毛田鎮(zhèn)中心衛(wèi)生院 |
10 |
50% |
2 |
50% |
3 |
50% |
|
19 |
岳陽縣第二人民醫(yī)院 |
8 |
20% |
0 |
0% |
0 |
0% |
|
20 |
岳陽縣筻口鎮(zhèn)中心衛(wèi)生院 |
0 |
0% |
0 |
0% |
0 |
0% |
|
序號 |
單位名稱 |
藥品報(bào)告 |
藥品嚴(yán)重報(bào)告 |
器械報(bào)告 |
|||
|
已完成報(bào)告數(shù)（例） |
已完成全年目標(biāo)任務(wù)（%） |
已完成報(bào)告數(shù)（例） |
已完成全年目標(biāo)任務(wù)（%） |
已完成報(bào)告數(shù)（例） |
已完成全年目標(biāo)任務(wù)（%） |
||
|
21 |
岳陽縣中洲鄉(xiāng)衛(wèi)生院 |
6 |
30% |
0 |
0% |
1 |
16.7% |
|
22 |
柏祥鎮(zhèn)中心衛(wèi)生院 |
12 |
60% |
1 |
25% |
6 |
100% |
|
23 |
民生精神病醫(yī)院 |
6 |
30% |
2 |
50% |
\\ |
無考核 |
|
24 |
榮家灣鎮(zhèn)社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)所 |
0 |
0% |
0 |
0% |
\\ |
無考核 |
|
25 |
湖南科倫制藥有限公司 |
7 |
150% |
3 |
100% |
\\ |
無考核 |
|
26 |
麻塘鎮(zhèn)衛(wèi)生院 |
4 |
20% |
0 |
0% |
3 |
50% |
|
27 |
湖南科倫醫(yī)藥貿(mào)易有限公司 |
2 |
100% |
1 |
100% |
\\ |
無考核 |
|
28 |
311職工醫(yī)院 |
0 |
0% |
0 |
0% |
0 |
0% |
|
29 |
湖南岳陽同安醫(yī)藥有限公司 |
1 |
50% |
0 |
0% |
1 |
50% |
附表2：
2018年上半年度藥物濫用監(jiān)測情況統(tǒng)計(jì)表
|
序號 |
單 位 |
已完成數(shù)（例） |
完成比例 |
|
1 |
岳陽縣美沙酮門診 |
131 |
50% |
附表3：
|
2018年上半年化妝品不良事件監(jiān)測情況統(tǒng)計(jì)表 |
|||
|
單位名稱 |
全年任務(wù)數(shù) |
應(yīng)完成數(shù) |
完成數(shù) |
|
榮家灣食品藥品工商質(zhì)量監(jiān)督管理四所 |
10 |
5 |
10 |
|
榮家灣食品藥品工商質(zhì)量監(jiān)督管理一所 |
10 |
5 |
10 |
|
黃沙街食品藥品工商質(zhì)量監(jiān)督管理所 |
5 |
2 |
5 |
|
筻口食品藥品工商質(zhì)量監(jiān)督管理所 |
5 |
2 |
5 |
|
月田食品藥品工商質(zhì)量監(jiān)督管理所 |
5 |
2 |
5 |
|
榮家灣食品藥品工商質(zhì)量監(jiān)督管理二所 |
10 |
5 |
5 |
|
長湖食品藥品工商質(zhì)量監(jiān)督管理所 |
5 |
2 |
3 |
|
新開食品藥品工商質(zhì)量監(jiān)督管理所 |
5 |
2 |
3 |
|
張谷英食品藥品工商質(zhì)量監(jiān)督管理所 |
5 |
2 |
2 |
|
中洲食品藥品工商質(zhì)量監(jiān)督管理所 |
5 |
2 |
2 |
|
公田食品藥品工商質(zhì)量監(jiān)督管理所 |
5 |
2 |
2 |
|
新墻食品藥品工商質(zhì)量監(jiān)督管理所 |
5 |
2 |
2 |
|
步仙食品藥品工商質(zhì)量監(jiān)督管理所 |
5 |
2 |
2 |
|
毛田食品藥品工商質(zhì)量監(jiān)督管理所 |
5 |
2 |
3 |
|
東洞庭湖食品藥品工商質(zhì)量監(jiān)督管理所 |
1 |
1 |
1 |
|
楊林食品藥品工商質(zhì)量監(jiān)督管理所 |
5 |
2 |
1 |
|
柏祥食品藥品工商質(zhì)量監(jiān)督管理所 |
5 |
2 |
1 |
|
榮家灣食品藥品工商質(zhì)量監(jiān)督管理三所 |
10 |
5 |
1 |