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歸檔時間:2018-11-23
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國務(wù)院調(diào)查組公布吉林長春長生公司違法違規(guī)生產(chǎn)狂犬病疫苗案件進展

來源:縣衛(wèi)生和計劃生育局 發(fā)布時間:2018-08-08 17:34 瀏覽次數(shù):1

8月6日,國務(wù)院調(diào)查組公布了吉林長春長生公司違法違規(guī)生產(chǎn)狂犬病疫苗案件調(diào)查的進展情況。

調(diào)查組介紹,長春長生公司從2014年4月起,在生產(chǎn)狂犬病疫苗過程中嚴(yán)重違反藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范和國家藥品標(biāo)準(zhǔn)的有關(guān)規(guī)定,其有的批次混入過期原液、不如實填寫日期和批號、部分批次向后標(biāo)示生產(chǎn)日期。目前,召回工作在進行中。其銷往境外的涉案疫苗,同時啟動了通報和召回工作。

為評估已上市銷售的涉案疫苗安全性、有效性風(fēng)險,國務(wù)院調(diào)查組成立了由病毒學(xué)、疫苗學(xué)、流行病學(xué)、臨床醫(yī)學(xué)、預(yù)防接種、衛(wèi)生應(yīng)急、質(zhì)量控制等方面專家組成的專家組,進行了深入調(diào)查研究分析。專家組專家綜合評估建議,尚未完成接種程序者,接種單位免費續(xù)種其他公司合格疫苗。根據(jù)狂犬病發(fā)病特點,已完成接種程序者不需要補種。如受種者有補種意愿,接種單位在告知防控知識、疫苗的保護作用、接種后注意事項等內(nèi)容后,可免費補種。據(jù)世界衛(wèi)生組織2018年4月發(fā)布的狂犬病報告,狂犬病潛伏期通常為1-3個月,罕有超過1年。

調(diào)查組強調(diào),長春長生公司案件涉嫌刑事犯罪和涉及監(jiān)管責(zé)任必須依法嚴(yán)肅追究。相關(guān)調(diào)查及后續(xù)有關(guān)工作正在抓緊進行中。